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CSV & Data Integrity Senior Consultant

S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 20 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale , ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un / una consulente esperto / a in CSV e Data Integrity per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.

Come CSV & Data Integrity Senior Consultant, riporterai al BU Manager dell’area Quality & Operation e sarai coordinato / a da un supervisore.

La sede di lavoro è Latina. Richiediamo inoltre disponibilità per trasferte sul territorio nazionale e frequente mobilità sul territorio regionale.

Le principali attività in cui sarai coinvolto / a sono :

  • progetti inerenti la convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi ERP, LIMS, MES, SCADA, Fogli Elettronici, strumentazione di laboratorio) secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP;
  • progetti di remediation o riqualifica per adeguamento dei Sistemi Computerizzati in ambito Life Science alla normativa FDA 21 CFR part 11 / EU Annex 1;
  • redazione dei documenti di convalida : Piani di Validazione, URS, Matrici di Tracciabilità;
  • redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test : IQ / OQ / PQ;
  • redazione o conoscenza dei contenuti di una procedura di amministrazione.
  • Cosa ci piace in un candidato / a?

  • L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti
  • un / una vero team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni
  • un’ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
  • orientamento al problem solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati
  • curiosità, approccio critico e visione innovativa
  • orientamento alla qualità
  • adattabilità al cambiamento
  • Cosa richiediamo?

  • Laurea triennale o magistrale in materie scientifico-ingegneristiche (es. Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica) Chimica o CTF;
  • oltre 5 anni di esperienza in progetti di Computer System Validation;
  • ottima conoscenza del settore chimico-farmaceutico o affini relativamente alle normative e linee guida di riferimento. In particolare richiediamo la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU / GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul data integrity (es.
  • MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;
  • ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel);
  • buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).
  • L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).

    da2/5/20

    fine10/8/20

    Per nostro cliente, società di consulenza farmaceutica fortemente consolidata sul territorio del Lazio, siamo alla ricerca di due figure da inserire come CSV Consultant. Dettagli sul cliente...

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    Ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un una consulente esperto a in CSV e Data Integrity per l'esecuzione di attività progettuali in ambito chimico farmaceutico.Come CSV & Data...

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    PosizioneALTEN Italia è alla ricerca, per importanti aziende operanti nel settore Pharma, di CSV Specialist con almeno 1 anno di esperienza.RequisitiI candidati ideali presentano le seguenti...

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    Il candidato presceltoLaurea in discipline tecnico scientificheEsperienza di almeno sei mesi in ambito CSVBuone capacità comunicative e di lavorare in teamBuone capacità organizzativeProblem...

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    Questa è un'opportunità professionale rivolta a giovani ingegneri che abbiano maturato un'esperienza di 2 anni nella validazione degli impianti di produzione di aziende farmaceutic...

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    Il candidato dovrà gestire progetti di Sviluppo e Convalida di sistemi GMP e Compliance, in conformità alle principali regolamentazioni internazionali. La risorsa sarà basata su La...

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    Creazione di semplici programmi e o app per l'automatizzazione dei processi informatici Integrazione di file excel CSV. Gestione del sito web aziendale Data recoveryLa ricerca è rivolta a...

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    MES Automation Engineer Support the implementation of MES system in Rieti plant as part of Automation teamParticipate in the design and testing of MES system and related interfaces...

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    Sviluppo firmware per dispositivi biomedicali in linguaggio CSviluppo di interfacce e protocolli in ambiente embeddedRedazione documentazione di progetto relativa al firmware software...

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    Including the temperature mappingSupport and maintain thevalidation of all critical IT systems, including the CSVMaintain and develop the QMSusing eQMS and Logics electronic systemsMaintain the...

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    Ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni in area iT Compliance (CSV), su processi e sistemi di Automazione, Laboratorio e sistemi informativi del settore Farmaceutico. Ha un'ottima conoscenza...

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    CSV Conoscenza approfondita in ambito Data Integrity e Computerized Systems Validation Comprovata esperienza almeno triennale nel medesimo ruolo, in ambito Quality Assurance System o Ingegneria...

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    Support the implementation of MES system in Rieti plant as part of Automation teamParticipate in the design and testing of MES system and related interfaces according to project ti...

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    Spring Boot Knowledge of SOAP Web Services Knowledge of XML , CSV, JSON Knowledge of MQ Location. Zola Predosa...

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    Sviluppo firmware per dispositivi biomedicali in linguaggio CSviluppo di interfacce e protocolli in ambiente embeddedRedazione documentazione di progetto relativa al firmware software...

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    . years of experience with NetSuite administration, configuration, and 3rd party integrations. Working knowledge of SuiteScript, WebServices, SQL, csv imports, user provisioning, defining...

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    Supervisionare le attività del team di Validazione, relativamente alla convalida di processo, equipment, cleaning e CSV. Collaborare con il responsabile HACCP nel predisporre e attuare il piano...

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    Protocolli di comunicazione (HTTP, REST) e formato dati (JSON, XML, CSV) Capacità di lavorare in team e gestire con responsabilità i progetti Spiccate doti relazionali e comunicative Buona...

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    Le competenze professionali richieste sono. Conoscenza diffusa delle tecnologie dati (relazionale, no sql, chiave valore, ecc.) e dei formati (csv, avro, parquet, ecc.) più importanti...

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    Devise and implement test cases for existing code. Provide the scripting glue to interface code implemented from commonly used systems and data formats. MS Excel, CSV and JSON. Work on the...

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    In particolare, in ambito DI e CSV, svolge i seguenti compiti Realizza anche in collaborazione con... CSV Monitora il rispetto delle misure di sicurezza e mette a punto soluzioni atte al loro rafforzamento...

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    Protocolli di comunicazione (HTTP, REST) e formato dati (JSON, XML, CSV) Capacità di lavorare in team e gestire con responsabilità i progetti Spiccate doti relazionali e comunicative Buona...

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    Buon utilizzo di vari formati dati. JSON, Parquet, AVRO e CSV. Programmazione in Java o Scala. Buone capacità di lavorare in team. Buone capacità di relazione con il cliente. Gestione di team...

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    S4BT è un'Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 20 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Proje...

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    Conoscenza diffusa delle architetture dati (relazionale, no sql, chiave valore, ecc.) e dei formati (csv, avro, parquet, ecc.) più importanti. Conoscenza delle tematiche di data integration e...

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